醫療器械設計遵守的原則
更新時間:2021-11-23 16:27:11 【
關閉】
分 享:
醫療器械都是由人來設計出來的,所以我們在設計的時候要遵守一定的原則,這樣才會給我們的使用帶來便利,這樣才會保證我們在使用的時候能夠對我們的生命起到很好的保證作用,那么醫療器械設計遵守的原則有哪些呢?
1、了解所有利益相關者以及他們的需求。
2、將產品要求與臨床需求聯系起來。
3、對整個系統/產品開發出高級體系結構。
4、了解風險。
5、不要忽略物理定律。
6、盡可能多做測試。
7、從用戶角度設計。
我們在進行醫療器械設計的時候,要遵循一定的原則,這樣才會對消費者的生命負責,因為我們所設計出來的產品都是給人用的,所以我們要考慮比以往任何時候更為廣泛的利益相關者:臨床醫師,患者,監管機構,付款人,設備制造商等等。如果我們談到家庭保健,它會變得更加復雜,因為不同的環境會產生不同的需求。