醫療器械生產許可證網上辦理流程

醫療器械生產許可證辦理依據《醫療器械生產監督管理辦法》（2014年），根據《104-001 醫療器械生產許可證核發》辦事指南醫療器械生產許可證辦理流程分為網上辦理流程及窗口辦理流程，下面小編就給大家簡單介紹一下醫療器械生產許可證網上辦理流程：
　　1.申請
　　申請人通過網上方式提出申請，根據申請材料的要求提交申請材料。
　?。?）申報人通過省食品藥品監督管理局的企業網上辦事平臺或者省政府網上辦事大廳進行網上申報工作，如需補充紙質材料（如無法上傳的圖紙等特殊格式文件），請于網上申報完成后直接網上提交申請。
　?。?）接收部門：省食品藥品監督管理局業務受理處。
　?。?）網上申報不限時間，業務受理處辦公時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00（逢周五下午不對外辦公）
　　2.受理
　　辦理機關收到申請材料之日起在5個工作日內作出受理或不予受理決定。
　　經審查，材料不全或不符合法定形式的，辦理機關應在5個工作日內一次性告知申請人需補正的全部內容。
　　3.獲取辦理結果
　　實施機關決定予以許可的，申請人可獲得《醫療器械生產許可證》，證書的有效期為5年。
　　實施機關決定不予許可的，申請人可獲得《不予行政許可決定書》，《不予行政許可決定書》中應說明不予許可的理由。
　　實施機關自作出審批決定之日起10個工作日內在網上公開辦理結果，并告知申請人。
　　省食品藥品監督管理局提供辦理結果免費郵寄服務，申請人無需到省食品藥品監督管理局局受理大廳領取。