1. 醫療器械經營許可（備案）要求

    根據《醫療器械監督管理條例》的規定，開辦第Ⅱ類醫療器械經營企業，應進行備案；第Ⅲ類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。申請辦理醫療器械經營許可或備案的企業，應具有符合規定的經營場所、人員及經營質量管理體系。

2. 服務內容

    1.第Ⅱ類醫療器械經營企業備案服務。

    2.第Ⅲ類醫療器械經營企業申辦醫療器械經營許可證。

       醫療經營企業場地、人員的確認

       醫療器械質量管理文件、申報文件的相關咨詢

       醫療器械經營許可資料的審核及申報服務

3. 服務流程