1. 醫療器械經營許可(備案)要求
根據《醫療器械監督管理條例》的規定,開辦第Ⅱ類醫療器械經營企業,應進行備案;第Ⅲ類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。申請辦理醫療器械經營許可或備案的企業,應具有符合規定的經營場所、人員及經營質量管理體系。
2. 服務內容
1.第Ⅱ類醫療器械經營企業備案服務。
2.第Ⅲ類醫療器械經營企業申辦醫療器械經營許可證。
醫療經營企業場地、人員的確認
醫療器械質量管理文件、申報文件的相關咨詢
醫療器械經營許可資料的審核及申報服務
3. 服務流程
山東雙賀醫療科技有限公司
QQ:99460545 E-mail:fc_8869@163.com
電話:0531-85712202
400-0531-813
聯系人:
高經理 / 15066666063
電話:400-0531-813
山東雙賀醫療科技有限公司
山東省濟南市天橋區桑梓店鎮高新工業園1-40
濟南市槐蔭區濟齊路50號恒鑫源商務大廈301室